Приживаемость имплантов MegaGen AnyOne: результаты пятилетнего исследования

Установка зубных имплантатов начинается с комплексной диагностики. До проведения операции врачу необходимо оценить состояние десен, объем и структуру костной ткани, расположение соседних зубов, нижнечелюстного нерва и гайморовых пазух. Также учитываются хронические заболевания, принимаемые препараты, качество гигиены полости рта и наличие вредных привычек. Эти сведения помогают подобрать подходящий имплантат, определить его положение и составить безопасный план лечения.

Приживлением имплантата обычно называют остеоинтеграцию — процесс формирования прочного соединения между его поверхностью и окружающей костной тканью. Сразу после операции конструкция удерживается за счет механической фиксации в кости. Это состояние называют первичной стабильностью. В следующие недели вокруг имплантата происходят биологические процессы: формируется новая костная ткань, которая постепенно обеспечивает вторичную стабильность.

Импланты MegaGen AnyOne выпускаются с поверхностью Xpeed®. Она создается на основе SLA-обработки с дополнительным внедрением ионов кальция. Производитель указывает, что кальцийсодержащий наноструктурированный слой предназначен для взаимодействия с клетками, участвующими в образовании кости, и поддержки остеоинтеграции. В процессе нанесения покрытия поверхность также очищается от остатков кислот, используемых на производстве.

Конструкция AnyOne предусматривает разные варианты диаметра и резьбы. Самонарезающая резьба KnifeThread® предназначена для получения первичной фиксации и распределения нагрузки в костной ткани. При этом конструкция резьбы и свойства поверхности решают разные задачи: резьба влияет прежде всего на механическую стабильность во время установки, а Xpeed участвует в последующем взаимодействии имплантата с костью.

Что показало пятилетнее исследование

Клинические результаты кальцийсодержащей поверхности Xpeed оценивались в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании. В него включили 60 пациентов, которым требовалась установка от одного до шести имплантатов в верхнюю челюсть. Участников случайным образом разделили на две группы. В первой группе 30 пациентам установили 45 имплантатов с поверхностью Xpeed. Во второй группе 30 пациентам установили 42 имплантата с контрольной поверхностью RBM.

Имплантаты устанавливали по двухэтапному протоколу. В зависимости от подгруппы их раскрывали через 8, 10 или 12 недель. В течение последующих двух недель конструкции получали функциональную нагрузку с помощью временных или постоянных протезов. Исследователи оценивали потерю имплантатов и протезов, осложнения и изменение уровня краевой кости.

Через пять лет после начала функциональной нагрузки ни в группе Xpeed, ни в контрольной группе не было зарегистрировано случаев потери имплантатов или установленных на них протезов. Среднее изменение уровня краевой кости составило 1,19 ± 0,48 мм у пациентов с Xpeed и 1,43 ± 0,98 мм в группе RBM. Статистически значимых различий между поверхностями исследователи не выявили.

Осложнения были зарегистрированы у двух пациентов в группе Xpeed и у пяти пациентов в контрольной группе. Однако различие также не достигло статистической значимости. Авторы сделали вывод, что обе исследованные поверхности показали хорошие клинические результаты, но доказательств превосходства Xpeed над RBM получено не было.

Как правильно оценивать результаты

Отсутствие потерь имплантатов в исследовании не означает, что система обеспечивает стопроцентную приживаемость в любой клинической ситуации. К пятилетнему обследованию из исследования выбыли восемь пациентов группы Xpeed и девять пациентов контрольной группы. Кроме того, работа была частично поддержана компанией MegaGen, которая предоставила имплантаты и ортопедические компоненты. Авторы отдельно указали этот потенциальный конфликт интересов.

На результат лечения влияют не только характеристики имплантата. Большое значение имеют объем костной ткани, отсутствие активного воспаления, точность позиционирования, стабильность конструкции, качество будущего протеза и соблюдение пациентом рекомендаций. Курение, неудовлетворительная гигиена, пародонтит и неконтролируемые хронические заболевания могут повышать риск осложнений.

После операции необходимо поддерживать чистоту полости рта, принимать назначенные препараты, временно ограничивать нагрузку на область вмешательства и посещать контрольные осмотры. Срок установки постоянной коронки определяется индивидуально. Врач оценивает ход заживления и принимает решение о нагрузке только после подтверждения достаточной стабильности имплантата.

Пятилетнее исследование показывает, что имплантаты с поверхностью Xpeed продемонстрировали стабильные результаты в изученной группе пациентов. Однако прогноз для конкретного человека можно составить только после осмотра и компьютерной диагностики.